Jarin eduskuntakysely

Jari Koskela teki kirjallisen kysymyksen Happigeneraattoreilla tuotetusta hapesta. Myös vastaus näkyvissä:
Sairaaloissa tarvitaan runsaasti ja jatkuvasti lääketieteellistä happea etenkin anestesiaa ja hengityselinpotilaiden hengitystä varten. Soveliasta lääketieteellistä happea voidaan tuottaa kahdella tavalla: joko tislaamalla alan teollisuuslaitoksessa tai suoraan sähköllä generoimalla paikan päällä sairaalassa. Nykyisin sairaalat käyttävät lähes yksinomaan tehdastislattua happea, jota Suomessa tuottaa ja myy vain kaksi yritystä.

Sanotun kahden tuottajan duopolistisen valta-aseman seurauksena sairaalakaasun hinta on varsin korkea, jopa moninkertainen, verrattuna sähkögeneraattorilla tuotettavan lääketieteellisen hapen tuotantokustannuksiin. Tehdastislatun sairaalahapen käyttämisessä on myös haittapuolena se, että hapen toimittaminen tehtailta sairaaloihin vaatii tiheästi toistuvia rekkakuljetuksia, jotka lisäävät liikennettä pääteillä ja saattavat hapen räjähdysominaisuuden takia aiheuttaa vaaratilanteita. Kuljettaminen aiheuttaa myös viivästystä verrattuna generaattorin käyttämiseen paikan päällä. Moninkertaisesti halvempaan sähköllä sairaalassa generoituun happeen ei liity näitäkään epäkohtia.

Koronaviruksen vuoksi ja varsinaisen lääkkeen puuttuessa huonokuntoisempien potilaiden elintoimintoja pyritään pitämään yllä lähinnä happihoidolla. Nykyisin mm. terveyskeskuksissa säilytetään vain muutamaa happipulloa. Ne tulevat loppumaan heti potilasmäärien kasvaessa. Puhtaita lääkehappipulloja ei ole riittävästi, ja kuljetusmatkat ovat satoja kilometrejä. Maailmalla happigeneraattorit ovat yleisesti käytössä, mutta Suomessa on vain yksi sairaalakäytössä. Viranomaisten byrokratia on käytössä estänyt generaattoreiden käytön Suomen sairaaloissa. Fimea estää jo asennettujen laitteiden käyttöönotonkin.

Edellä olevan perusteella ja eduskunnan työjärjestyksen 27 §:ään viitaten esitän asianomaisen ministerin vastattavaksi seuraavan kysymyksen:

Mihin toimenpiteisiin hallitus aikoo ryhtyä, jotta terveydenhoidon kustannuksia voidaan merkittävästi vähentää ja sairaalahapen saatavuutta helpottaa lisäämällä sairaalassa sähköisesti generoidun lääketieteellisen hapen käyttöä kalliin ja kaukana tehtaalla tuotetun hapen sijaan?

Ja vastaus:

Lääketieteellistä happea käytetään useiden sairauksien hoitoon sairaaloissa ja potilaan kotona.
Kotona annetussa happihoidossa on lähes täysin siirrytty käyttämään happigeneraattoreita happipainepullojen tai nesteenä olevan hapen sijasta. Happea tuotetaan näin vain yhden potilaan hoitoon kotioloissa. Sairaaloissa on tavanomaisesti rakennettu kaasuputkistot ja samanaikaisesti
käyttäviä potilaita on usein kymmeniä tai enemmän. Pääsääntöisesti sairaalat käyttävät tarjousten
pohjalta hankittua nestemäistä happea lääkehapen tuottamiseen.

Lääkkeelliset kaasut ovat lääkkeitä. Lääkelaki mahdollistaa valmistaa lääkevalmisteita kuten lääkehappea sairaanhoitopiirin, sairaalan tai terveyskeskuksen oman toiminnan edellyttämässä laajuudessa. Suomessa sairaaloilla ja terveyskeskuksilla on tälläkin hetkellä mahdollisuus valmistaa
tarvitsemansa lääkkeellinen happi itse esimerkiksi happigeneraattorilla. Valmistus on tällöin terveydenhuollon toimintayksikön lääkekeskuksen ja sairaalan tai terveyskeskuksen vastuulla.

EU-tason sääntelyn vuoksi lääkkeitä valmistettaessa on noudatettava lääkkeiden hyviä tuotantotapoja, jotka vastaavat niitä periaatteita ja ohjeistoja, jotka on hyväksytty Euroopan yhteisöjen
säännöksiin ja farmaseuttisten valmisteiden tuotannon tarkastusten keskinäisestä hyväksymisestä
tehtyyn yleissopimukseen liittyen. Henkilökunnan on oltava riittävästi perehtynyt lääkkeiden valmistukseen ja siihen tarvittavat tuotantotilat ja laitteet ovat asianmukaiset.

Jo nyt lainsäädäntö mahdollistaa sairaalahapen saatavuuden helpottamisen lisäämällä sähköisesti
generoidun lääketieteellisen hapen käyttöä. Terveydenhuollossa yksittäiset sairaalat ja terveyskeskukset tekevät itse päätöksen menetelmästä, miten he hankkivat tai tuottavat hoitoon tarvittavan lääkinnällisen hapen. Pienistä terveyskeskuksista puuttuu kuitenkin lääkevalmistuksen (kuten
lääkehapen) osaaminen ja kyky luoda lääkevalmistuksen edellyttämät laatuasiakirjat ja tarvittavat
prosessikuvaukset. Isommat toimijat voivat kuitenkin tulevaisuudessa toteuttaa tarvittavat laatuprosessit pienten perusterveydenhuollon yksiköiden puolesta.

Valtioneuvosto pitää tärkeänä, että käytettävissä on monenlaisia keinoja lääketieteellisen hapen
saatavuuden turvaamiseksi sekä normaali- että poikkeusolosuhteissa.